Журнал учета качества предстерилизационной обработки

Ведение Журнала учета качества предстерилизационной обработки (Форма 366/у) регламентировано требованиями СанПиН 3.3686-21. Этот документ фиксирует результаты постановки химических проб (азопирамовой и фенолфталеиновой), которые позволяют выявить скрытые следы крови, белков и остатки щелочных компонентов моющих средств на лабораторной посуде и инструментах. В аптечной практике ПСО имеет критическое значение: остатки загрязнений на флаконах или воронках могут вступить в реакцию с компонентами изготавливаемых лекарств, что приведет к их порче или непредсказуемому изменению терапевтического эффекта.

В 2025–2026 годах Журнал ПСО является объектом самого пристального внимания инспекторов Роспотребнадзора при проверке фармацевтического порядка. Он доказывает, что аптека не просто моет инвентарь, а осуществляет технологически выверенный процесс подготовки к стерилизации. Наличие ежедневных записей о проведении проб – это юридическая гарантия того, что аптека исключает риск выпуска некачественной продукции и соблюдает нормы санитарно-эпидемиологической безопасности на высшем уровне.

Фармацевтическая чистота и химический контроль

В условиях аптеки этап ПСО – это залог того, что инвентарь физически готов к процессу уничтожения микроорганизмов. Журнал позволяет детально фиксировать результаты следующих тестов:

• Азопирамовая проба: Проводится для обнаружения следов крови и других органических загрязнений. Журнал фиксирует количество проверенных изделий (в аптеке это обычно 1% от каждой партии, но не менее 3-5 единиц).
• Фенолфталеиновая проба: Необходима для контроля качества отмывки посуды от остатков моющих средств. В аптеке, где используются щелочные растворы для мытья склянок, этот тест критически важен для сохранения химической чистоты препаратов.
• Верификация методов очистки: Журнал позволяет отследить эффективность как ручной мойки, так и использования ультразвуковых ванн, которые всё чаще применяются в современных рецептурных отделах.

Правильная организация контроля ПСО позволяет аптеке минимизировать производственный брак и продлить срок службы лабораторного оборудования. В 2026 году данные этого журнала служат подтверждением того, что аптека работает по принципам доказательной гигиены, где каждый этап обработки верифицирован объективными химическими тестами.

Сложность формирования документации и профессиональная поддержка

Самостоятельная организация системы контроля ПСО и ведение соответствующей документации – задача, требующая от фармацевта точности и знания множества регламентов. Необходимо не только правильно заполнять графы Журнала 366/у, но и обеспечивать наличие инструкций по приготовлению реактивов, учет сроков годности азопирама и поверку оборудования для мойки. Любая ошибка в методике постановки пробы или пропуск записи в журнале при проверке может быть истолкована как нарушение лицензионных требований, что ставит под угрозу работу всего рецептурного отдела.

Чтобы избежать бюрократических ошибок и гарантированно соответствовать стандартам 2026 года, процесс сбора и оформления санитарной документации стоит доверить профессионалам. Обращение в компанию СанМосДез позволяет аптеке получить полностью готовую, юридически выверенную систему учета качества ПСО. Специалисты СанМосДез подготовят пакет документов, адаптированный под объем производства вашей аптеки, и обеспечат методическую поддержку, что гарантирует успешное прохождение проверок Роспотребнадзора без лишних затрат времени и сил.

Технический регламент и правила ведения журнала

Заполнение Журнала ПСО в 2025–2026 годах требует соблюдения четкой последовательности действий, исключающей формальный подход:

1. Выборка объектов: Контролю подлежит 1% от одновременно обработанной партии изделий каждого наименования. Это правило должно неукоснительно соблюдаться для каждой смены ассистентской комнаты.
2. Постановка пробы: Реактив наносится на сухие изделия. В журнале фиксируется результат: отсутствие окрашивания (отрицательная проба) дает «зеленый свет» для этапа стерилизации.
3. Действия при нарушениях: В случае положительной пробы (появление окрашивания) вся партия посуды подлежит повторной очистке. Данный факт также отражается в журнале, что демонстрирует добросовестность контроля.
4. Учет реактивов: В журнале фиксируется дата приготовления рабочего раствора азопирама, так как его активность ограничена по времени, что важно для достоверности результатов.

Тщательное ведение журнала защищает аптеку от претензий со стороны контролирующих органов и гарантирует безопасность пациентов. В 2026 году инспекторы часто сопоставляют данные Журнала ПСО с графиком стерилизации, проверяя непрерывность и логичность всех этапов обработки инвентаря.

Структура и содержание жуурнала по форме 366/

Типовой Журнал учета качества ПСО для аптечной организации включает в себя следующие разделы:

• Дата проведения контроля: Календарный день и точное время проведения тестов.
• Способ очистки: Отметка о том, как проводилась мойка – вручную или с применением механизированного оборудования (УЗ-мойки).
• Наименование изделий: Перечень посуды и инструментов, прошедших проверку (например, «цилиндры мерные», «шпатели», «флаконы»).
• Результаты проб: Раздельные колонки для фиксации итогов азопирамовой и фенолфталеиновой проверок.
• Количество проверенных изделий: Точное число единиц, на которых проводился тест.
• Подпись ответственного: Виза сотрудника (обычно фармацевта или лаборанта), подтверждающая достоверность записей.

Наличие правильно оформленного журнала позволяет оперативно выявлять слабые места в работе моечного узла. Структурированная информация в журнале является базой для проведения ежемесячного внутреннего аудита санитарного состояния аптеки.