Документы для аптеки
Фармацевтическая деятельность требует получения разрешительных документов лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности от Роспотребнадзора (СЭС). Этот государственный орган уполномочен проводить регулярные (один раз в 3 года) проверки функционирующих предприятий, которые включают контроль заполнения документации и выполнение профилактических мероприятий.
Комиссия в аптеке проверяет обычно следующее:
- Качество отделки помещений;
- Параметры микроклимата;
- Правильность хранения медикаментов, утилизация просроченных лекарств;
- Доступность сведений о лекарственных препаратах (о противопоказаниях и побочных эффектах);
- Функционирование вентиляционной системы;
- Выполнение санобработок, в том числе дезинсекции, дератизации;
- Достаточность инвентаря и моющих средств для уборки;
- Исправность сантехники;
- Прохождение сотрудниками медосмотров;
- Состояние униформы и обеспеченность средствами гигиены.
Открытие аптечного учреждения невозможно без сбора внушительного пакета документов. Некоторые из них потребуются для получения разрешения СЭС, а другие можно подготовить сразу после начала работы аптеки.
Документы для Роспотребнадзора на фармацевтическом предприятии
Для любого аптечного учреждения, независимо от формы собственности, разрабатывается Программа производственного контроля (ППК), позволяющая своевременно проводить противоэпидемиологические мероприятия и контролировать условия работы.
Программа должна содержать:
- Реестр услуг и выпускаемых лекарственных форм;
- Список должностных лиц, ответственных за исполнение;
- Перечень нормативов, методик хранения, действующих санитарных правил для аптек,
- Список профессий работников, проходящих медосмотры и гигиеническую подготовку;
- Периодичность санобработок и указание объектов контроля;
- Анализ ситуаций, создающих угрозу для благополучия населения.
В ППК приводится формы (журналы), необходимых для учета:
- До стерилизационной обработки и проверок работы стерилизаторов;
- Работ по очистке и дезинфекции вентиляции;
- Получения и использования дезинфекционных средств;
- Проверок температурного режима холодильников;
- Времени медосмотров сотрудников;
- Проведения генеральных уборок.
СЭС обязательно проверяет заключение договоров с организациями, осуществляющими:
- Чистку и дезинфекцию вентиляции;
- Лабораторно-инструментальные исследования по плану ППК;
- Вывоз бытового мусора и фармацевтических отходов;
- Стирку спецодежды;
- Дезинсекцию и дератизацию помещений;
- Ежегодные медосмотры;
- Обслуживание стерилизатора;
- Ремонт холодильного оборудования.
Заказ документов для аптеки
Разработка ППК и заключение договоров требует определенного опыта, поэтому такую работу стоит доверить специализированной организации. Наша компания предоставит Программу по профилю вашего предприятия и формы отчетности с рекомендациями по их ведению. Документы будут готовы в короткий срок, что поможет избежать штрафов Роспотребнадзора при внеплановой проверке.
ЦЕНЫ НА УСЛУГИ
| Наименование | Цена, руб. |
|---|---|
|
Программа (план) производственного контроля (ППК). Срок разработки документации 2 дня
|
4290 руб. |
|
Схема обращения медицинских отходов класса А,Б, Г+ 1 Акт Срок разработки документации 2 дня
|
4950 руб. |
|
Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. - 4 шт. Срок разработки документации 2 дня
|
6050 руб. |
|
Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств Срок разработки документации 2 дня
|
3190 руб. |
|
Договор на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. - 12 шт. Срок разработки документации 2 дня
|
7260 руб. |
|
Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников Срок разработки документации 2 дня
|
6600 руб. |
|
Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО Срок разработки документации 2 дня
|
6490 руб. |
|
Договор на вывоз и утилизацию люминисцентных ламп Срок разработки документации 2 дня
|
5500 руб. |
|
Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек Срок разработки документации 2 дня
|
3300 руб. |
|
Договор на стирку белья, спецодежды Срок разработки документации 2 дня
|
3300 руб. |
Лабораторные исследования
| Наименование | Цена, руб. |
|---|---|
|
Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. по ППК. Срок изготовления до 3 недель
|
3500 руб. |
|
Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды по ППК. Срок изготовления до 3 недель
|
3190 руб. |
|
Смывы с рабочих поверхностей БГКП - торговое оборудование, стеллажи по ППК. Срок изготовления до 3 недель
|
3190 руб. |
|
Оценка искусственной освещённости на рабочем месте по ППК. Срок изготовления до 3 недель
|
3190 руб. |
|
Оценка параметров микроклимата на рабочем месте - температура воздуха , влажность воздуха ,скорость движения воздуха по ППК. Срок изготовления до 3 недель
|
3190 руб. |
|
Выезд лаборанта на объект по Москве по ППК. Срок изготовления до 3 недель
|
3080 руб. |
|
Результаты по итогам лабораторных исследований. по ППК. Срок изготовления до 3 недель
|
3410 руб. |
Наши преимущества
Как мы работаем
Оставляете заявку на сайте или звоните нам
Уточняем особенности вашей деятельности и требования
Подбираем и согласовываем договоры
Оформляем и отправляем документы в срок
При необходимости — сопровождаем при проверках