Договор на ремонт медицинского оборудования: как не потерять лицензию из-за технических неполадок

08.06.2026

Договор на ремонт медицинского оборудования: как не потерять лицензию из-за технических неполадок

Ремонт или обслуживание — что важнее?

Многие клиники ошибочно полагают, что достаточно заключить договор на ремонт медицинского оборудования, а профилактическое обслуживание — это излишество. В реальности же проверяющие органы (Роспотребнадзор, Росздравнадзор) обращают внимание на оба документа. Более того, отсутствие системного планового обслуживания может быть расценено как грубое нарушение лицензионных требований, даже если вы оперативно чините поломки. Разберёмся в нюансах.

Чем отличается ремонт от обслуживания

• Техническое обслуживание — это комплекс плановых мероприятий, направленных на поддержание оборудования в рабочем состоянии, предупреждение отказов. Включает осмотры, чистку, смазку, калибровку, тестирование, замену расходных материалов.
• Ремонт — это работы по восстановлению работоспособности после отказа. То есть вы уже получили поломку, и её нужно устранить.

Лицензионные требования (Постановление № 291) говорят именно о техническом обслуживании. Если у вас есть только договор на ремонт медицинского оборудования, но нет договора на плановое обслуживание, проверяющие признают это нарушением.

Может ли договор на ремонт заменить обслуживание?

Нет, не может. Ремонт — это реактивная мера, обслуживание — проактивная. Инспектор при проверке захочет увидеть график плановых работ (осмотры, калибровки) и акты их выполнения. Если таких актов нет, он сделает вывод, что вы не контролируете состояние техники.

Единственное исключение: если оборудование новое и находится на гарантии, а гарантийный талон предусматривает, что завод-изготовитель сам проводит профилактические осмотры. Но даже в этом случае вы должны иметь документы от завода (акты, графики), подтверждающие, что обслуживание проводится.

Как правильно организовать и ремонт, и обслуживание

Оптимальный вариант — включить оба направления в один договор на техническое обслуживание медицинского оборудования, где отдельным разделом прописаны условия аварийного ремонта. Например:

• «Исполнитель обязуется проводить плановое техническое обслуживание в соответствии с графиком (Приложение 3)».
• «Исполнитель также обязуется по заявке Заказчика проводить внеплановый ремонт оборудования, вышедшего из строя, в срок не более 24 часов с момента получения заявки».
• «Стоимость ремонта может не входить в абонентскую плату и оплачиваться дополнительно».

Такой комплексный договор на обслуживание медицинского оборудования (с правом ремонта) полностью закрывает требования закона.

Если же вы ремонтируете оборудование у разных подрядчиков (например, по разовым заявкам), то заключить договор на ремонт медицинского оборудования нужно с каждым из них, но дополнительно потребуется договор на техническое обслуживание медицинского оборудования с организацией, которая проводит плановые работы.

Что должны содержать работы по ремонту

Хороший договор на ремонт медицинского оборудования должен включать:

• Порядок вызова (телефон, электронная заявка).
• Сроки: прибытие инженера, диагностика, предоставление сметы, устранение неисправности.
• Использование оригинальных запчастей или качественных аналогов (с сертификатами).
• Гарантию на выполненные работы (обычно 6-12 месяцев).
• Акт выполненных работ, в котором указаны выявленные дефекты, способы их устранения, перечень заменённых деталей.

Ответственность за отсутствие ремонтного договора

Если в клинике сломалась, например, стоматологическая установка, и вы вызвали частного мастера без договора, формально это не запрещено. Но при проверке Роспотребнадзор может запросить документы о техническом состоянии оборудования. Если у вас нет ни планового обслуживания, ни договора на ремонт, который бы доказывал, что вы поддерживаете технику в исправности, инспектор вправе назначить внеплановую проверку.

Однако самая большая опасность не в штрафах, а в последствиях для пациентов. Если из-за неотремонтированного оборудования будет причинён вред, уголовная ответственность ляжет на руководителя.

Распространённые схемы ухода от ответственности и почему они не работают

Некоторые клиники пытаются сэкономить и не заключать договор на обслуживание медицинского оборудования, полагаясь на «авось». Рассмотрим такие схемы:

• Схема 1: «У нас всё в гарантии». Но гарантия обычно покрывает только заводские дефекты, а не износ. Кроме того, гарантийные талоны часто требуют обязательного обслуживания у официальных дилеров, иначе гарантия аннулируется.
• Схема 2: «Мы вызываем мастеров по звонку, когда ломается». При проверке вы не сможете предоставить никаких документов, подтверждающих, что оборудование вообще когда-либо осматривалось.
• Схема 3: «У нас есть внутренний инженер, но договоров нет». Штатный инженер — это хорошо, но его обязанности должны быть прописаны в должностной инструкции, а результаты его работы — в журналах. Кроме того, для сложной техники нужно проходить обучение у производителя.

Все эти схемы при детальной проверке не работают. Единственный надёжный способ — заключить договор на обслуживание медицинского оборудования с квалифицированным партнёром.

Пример из практики: как отсутствие договора на ремонт привело к лишению лицензии

В 2025 году в одной из клиник Московской области вышел из строя аппарат ИВЛ. К счастью, пациентов в тот момент не было. Однако при плановой проверке Росздравнадзор установил, что у клиники нет ни договора на обслуживание медицинского оборудования, ни договора на ремонт медицинского оборудования. Аппарат использовался, но никаких доказательств его технического обслуживания не имелось. Суд приостановил действие лицензии на 60 суток. Клиника потеряла более 3 миллионов рублей выручки. После этого случая владелец заключил договоры со всеми сервисными центрами, но бизнес уже не восстановился в прежнем объёме.

Как выбрать компанию для комплексного обслуживания и ремонта

Если вы решили заключить договор на обслуживание медицинского оборудования с одной компанией, которая будет и обслуживать, и ремонтировать, обратите внимание на:

• Наличие собственного склада запчастей — это гарантирует быстрый ремонт.
• Круглосуточную техническую поддержку — особенно для клиник с круглосуточным стационаром.
• Опыт работы с вашим оборудованием не менее 3 лет.
• Положительные отзывы других клиник, желательно с контактами для связи.

Не стесняйтесь запрашивать у компании-исполнителя копии лицензий и сертификатов, а также приглашать их инженеров на собеседование.

Какие документы помимо договора должны быть у вас

Помимо самого договора на обслуживание медицинского оборудования (и, при необходимости, договора на ремонт медицинского оборудования) у вас на руках должны быть:

• Акты выполненных работ по каждому визиту сервисных инженеров.
• Журнал технического обслуживания (можно вести в бумажной или электронной форме), в котором фиксируются даты, виды работ, замечания.
• Паспорта на оборудование (формуляры, инструкции по эксплуатации) с отметками о проведённом обслуживании.
• Сертификаты о поверке для измерительного оборудования (тонометры, весы, термометры).

В заключении

Договор на ремонт медицинского оборудования — важная часть обеспечения безопасности, но он не заменяет договора на техническое обслуживание медицинского оборудования. Ремонт и обслуживание должны дополнять друг друга.

Если вы хотите быть полностью защищённым от претензий контролирующих органов, необходимо заключить договор на обслуживание медицинского оборудования с лицензированной организацией, которая будет проводить и плановую профилактику, и аварийный ремонт. Такой подход гарантирует бесперебойную работу техники и безопасность пациентов.