Перечень документов для медицинской лицензии: полный список 2026

29.04.2026

Разработаем для вас документацию, для получению медицинской лицензии, четко в срок. Исключительное соответствие СанПиН. 
Звоните:   +7 (926) 312-87-67 БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Чтобы успешно пройти процедуру лицензирования медицинской деятельности, необходимо собрать полный перечень документов для медицинской лицензии. В 2026 году благодаря цифровизации список стал короче, но требования к качеству оформления — строже. В этой статье мы подробно разберем, какие документы нужны для медицинской лицензии, и на что обратить особое внимание.

Заявление и учредительные документы

Базовый пакет для любого соискателя:

·       Заявление о предоставлении лицензии. Форма утверждена приказом Минздрава. Подается через «Госуслуги» с УКЭП.

·       Копия платежного поручения об уплате госпошлины (7 500 руб. для юрлиц, 3 500 руб. для ИП).

·       Учредительные документы (устав, ИНН, ОГРН). При электронной подаче они, как правило, подтягиваются автоматически из ЕГРЮЛ.

Важно: если вы подаете заявление на переоформление медицинской лицензии (изменение адреса, расширение услуг, смена названия), дополнительно приложите действующую лицензию и документы, подтверждающие изменения.

Документы на помещение и санитарно-эпидемиологическое заключение

Обязательные бумаги:

·       Договор аренды или свидетельство о собственности на помещение.

·       Поэтажный план БТИ (экспликация помещений).

·       Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это основной документ, подтверждающий соответствие помещения санитарным правилам. Его номер и дата указываются в заявлении.

·       Паспорт вентиляции с актом проверки эффективности работы вентиляции.

·       Заключение пожарного надзора (не всегда обязательно, но часто требуется для отдельных видов деятельности).

На что обратить внимание: СЭЗ выдается на конкретный вид деятельности. Например, для стоматологии и для лаборатории нужны разные СЭЗ. Лицензия на медицинскую деятельность документы включают СЭЗ, и без него ваше заявление даже не начнут рассматривать.

Документы на оборудование

С 2026 года копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия прилагать не нужно — они проверяются по государственному реестру. Однако в вашей организации должны быть:

·       Перечень медицинского оборудования с указанием моделей и инвентарных номеров.

·       Паспорта и инструкции на русском языке на каждую единицу оборудования (хранятся на месте).

·       Акты ввода в эксплуатацию (при необходимости).

Лицензирование медицинской деятельности документы в этой части стали проще, но если оборудование отсутствует или не соответствует заявленным видам услуг, проверка это выявит.

Документы на персонал

Хотя копии дипломов и сертификатов не прикладываются, у каждого медицинского работника должны быть в порядке:

·       Диплом о высшем или среднем медицинском образовании.

·       Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации (действующее).

·       Трудовой договор (заключен с организацией).

·       Медицинская книжка с отметками о медосмотрах и гигиенической аттестации.

·       СНИЛС (для автоматической проверки в Федеральном реестре медицинских работников).

Важно: если сотрудник был принят на работу недавно, убедитесь, что его запись в ФРМР актуальна. За ошибки в реестре отвечает работодатель.

Договоры с подрядчиками (обязательные)

Какие документы нужны для медицинской лицензии помимо перечисленных? Это договоры, подтверждающие, что клиника обеспечивает безопасные условия. Без них Росздравнадзор может отказать.

Обратите внимание: договоры должны быть действующими на момент подачи заявления и сопровождаться актами выполненных работ.

Программа производственного контроля (ППК) и журналы

Получение лицензии на медицинскую деятельность документы также включают внутреннюю документацию, которая подтверждает, что вы ведете системную работу:

·       Программа производственного контроля (ППК). Разрабатывается под конкретную клинику. Включает планы лабораторных исследований, графики уборок, порядок обращения с отходами и медосмотры.

·       Санитарные журналы: уборок (ежедневных и генеральных), учета дезсредств, здоровья сотрудников, стерилизации, бактерицидных облучателей, медицинских отходов.

Хотя при подаче заявления эти журналы не требуются, при выездной проверке (или профилактическом визите) их наличие обязательно.

Как собрать документы без ошибок

Самые частые проблемы при сборе полного перечня документов для медицинской лицензии:

·       Несовпадение планировки БТИ с фактическим состоянием помещений.

·       Отсутствие паспорта вентиляции (его требуют в 90% случаев).

·       Просроченные договоры с подрядчиками (особенно на вывоз медотходов).

·       Неполный пакет документов на персонал (старые серии дипломов, незаверенные копии).

Чтобы избежать отказа, лучше поручить проверку и подготовку документов профессионалам. Компания Санмосдез разработает для вас полный комплект: ППК, журналы, инструкции, договоров. Мы также поможем с получением СЭЗ и паспорта вентиляции.

Вам также может быть интересно

• Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2026 году: пошаговая инструкция.
• Требования к персоналу для медицинской лицензии — какие документы нужны на сотрудников.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение для медицинской лицензии — как получить СЭЗ и паспорт вентиляции.

Еще больше полезного контента у нас в Телеграмм канале и в МАКСЕ