Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2026 году: пошаговая инструкция

26.04.2026

Открываете медицинский центр, стоматологию или кабинет косметолога? Разбираемся, какие документы нужны, сколько это стоит и как не получить отказ.

Если вы планируете оказывать медицинские услуги — диагностику, лечение, стоматологию, косметологию с инвазивными вмешательствами (уколы, лазер, аппаратные методики) — медицинская лицензия обязательна. Без неё работать нельзя.

Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (статья 18) чётко это регулирует. А за работу без лицензии — штрафы до 200 000 рублей, конфискация оборудования и даже уголовная ответственность.

В 2026 году процедура получения медицинской лицензии упростилась: некоторые документы теперь подтягиваются автоматически из государственных реестров, а срок рассмотрения заявления сократился. Но это не значит, что можно расслабиться. Отказы всё ещё случаются.

Рассказываем, как получить медицинскую лицензию пошагово, какие документы собрать и на что обратить особое внимание.

Шаг 1. Проверьте, нужна ли вам лицензия

Медицинская лицензия требуется для любых организаций и индивидуальных предпринимателей, которые:

• проводят медицинские осмотры;
• оказывают амбулаторную или стационарную помощь;
• занимаются стоматологией;
• проводят косметологические процедуры с нарушением кожных покровов;
• работают с лабораторными исследованиями;
• оказывают услуги по скорой помощи;
• занимаются санаторно-курортным лечением.

Если вы сомневаетесь, попадает ли ваш вид деятельности под лицензирование, обратитесь к нормативным документам или проконсультируйтесь со специалистами.

 Шаг 2. Подготовьте помещение

Одно из главных требований для получения медицинской лицензии — помещение должно соответствовать санитарным нормам.

Что нужно:

• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, подтверждающий, что помещение пригодно для медицинской деятельности. Оформляется в Роспотребнадзоре.
• Паспорт вентиляции — обязателен для медицинских учреждений.
• Договор аренды или свидетельство о собственности — подтверждение права пользования помещением.
• Поэтажный план БТИ — нужен для СЭЗ.

Документы на помещение для медицинской лицензии должны быть оформлены правильно. Ошибки в них — одна из частых причин отказа.

Шаг 3. Соберите документы для медицинской лицензии

Это самый объёмный этап. Перечень документов для медицинской лицензии в 2026 году включает:

1. Заявление на медицинскую лицензию.
Подаётся по установленной форме. Подписывается руководителем организации или ИП. В заявлении нужно указать:

• полное наименование организации (или ФИО для ИП);
• юридический адрес и фактический адрес деятельности;
• перечень работ и услуг, которые вы планируете оказывать;
• реквизиты СЭЗ (номер и дата выдачи);
• ФИО и СНИЛС сотрудников, которые будут работать.

2. Копии учредительных документов.
Устав (для ООО), ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

3. Документы на помещение.
СЭЗ, паспорт вентиляции, договор аренды или свидетельство о собственности.

4. Документы на персонал для медицинской лицензии.

• Копии дипломов об образовании.
• Копии сертификатов или свидетельств об аккредитации.
• Трудовые договоры.
• Штатное расписание.
• Медицинские книжки.

5. Документы на оборудование.

• Перечень оборудования.
• Копии паспортов и регистрационных удостоверений.

6. Квитанция об оплате госпошлины.
Госпошлина за получение медицинской лицензии составляет 7 500 рублей (для организаций) и 3 500 рублей (для ИП).

Договоры с подрядчиками (обязательные для медицинской лицензии)

Без этих договоров Росздравнадзор не примет заявление на лицензию. Они подтверждают, что клиника обеспечивает безопасные условия для пациентов и персонала.

Договоры на обращение с медицинскими отходами

Важно: У подрядчика должна быть лицензия на обращение с медицинскими отходами соответствующих классов. Без неё договор недействителен. Мы проверяем лицензии и включаем их копии в пакет.

Договоры на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию

Что должно быть в договоре:

·       Четкий перечень помещений, подлежащих обработке

·       График проведения работ

·       Используемые средства (с указанием сертификатов)

·       Обязанность подрядчика предоставлять акты выполненных работ

·       Копия лицензии подрядчика

Договор на стирку медицинского белья

Важно: Стирка должна проводиться в специализированной прачечной с режимом дезинфекции. Стирка в домашних условиях запрещена. В договоре должны быть указаны режимы обработки (температура, использование дезсредств).

Договор на лабораторные исследования

Важно: Лаборатория должна иметь аттестат аккредитации (выписка из реестра Росаккредитации). Без него протоколы недействительны.

Договор на техническое обслуживание медицинской техники

Основание: Требование Росздравнадзора для подтверждения работоспособности медицинского оборудования.

Договор на контроль стерилизующей аппаратуры

Основание: СанПиН 2.1.3684-21.

Договор на техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования

Основание: СП 2.1.3678-20.

Договор на вывоз твердых коммунальных отходов (ТКО)

Основание: Федеральный закон № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления».

Шаг 4. Что изменилось в 2026 году

С 10 мая 2025 года вступили в силу изменения в Постановление Правительства № 291. Они действуют и в 2026 году.

Что упростилось:

• Копии документов об образовании, о помещениях и о регистрации медицинских изделий теперь не прикладываются к заявлению. Данные подтягиваются автоматически из Федеральной государственной информационной системы (ФГИС).
• Срок рассмотрения заявления сокращён с 15 до 10 рабочих дней.
• В закрытых административно-территориальных образованиях (ЗАТО) срок сокращён с 20 до 15 рабочих дней.

Что осталось без изменений:

• В заявлении нужно указывать номер и дату выдачи СЭЗ.
• Нужно указывать ФИО и СНИЛС сотрудников.
• Заявление подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП).

Шаг 5. Подайте заявление

Подать заявление на медицинскую лицензию можно несколькими способами:

1. Через портал Госуслуг — самый удобный вариант. Заявление подписывается УКЭП.
2. Лично в лицензирующий орган — региональный департамент здравоохранения.
3. Почтой России — заказным письмом с уведомлением.

После подачи заявления лицензирующий орган проверяет документы. Если всё в порядке — выезжает проверка на место. Или, по новым правилам, может заменить выездную проверку профилактическим визитом.

Шаг 6. Дождитесь решения

Срок рассмотрения — 10 рабочих дней (в ЗАТО — 15). Если заявление оформлено правильно и все документы в порядке, медицинская лицензия выдаётся. Если есть ошибки или несоответствия — придёт отказ с объяснением причин.

После устранения замечаний можно подать заявление повторно. Госпошлину платить заново не нужно.

Частые ошибки и причины отказа

По статистике, большинство отказов происходит по следующим причинам:

1. Неполный перечень документов. Проверьте список дважды.
2. Ошибки в заявлении. Неправильно указаны адреса, виды деятельности, реквизиты.
3. Помещение не соответствует требованиям. Нет СЭЗ или паспорта вентиляции.
4. Недостаточная квалификация персонала. Нет нужных сертификатов или дипломов.
5. Неправильное заверение копий. Копии должны быть заверены нотариально или самой организацией (с печатью и подписью «Копия верна»).

Чек-лист для самопроверки

Перед подачей заявления проверьте себя:

• Помещение в собственности или долгосрочной аренде.
• Есть СЭЗ и паспорт вентиляции.
• Собраны все документы на помещение.
• Собраны все документы на персонал (дипломы, сертификаты, трудовые договоры, медкнижки).
• Есть перечень оборудования с регистрационными удостоверениями.
• Заявление заполнено без ошибок.
• Госпошлина оплачена.
• У вас есть усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП).

Что делать, если отказали

Отказ — не приговор. Внимательно прочитайте причины. Устраните недочёты. Подайте заявление повторно.

Если вы не уверены, что справитесь сами, — обратитесь к специалистам. Мы в Санмосдез помогаем с подготовкой полного пакета документов для медицинской лицензии. Знаем, как избежать типичных ошибок, и сопровождаем клиентов до получения лицензии.

Вам также может быть интересно

• Перечень документов для медицинской лицензии: полный список 2026 — подробный разбор каждого документа.
• Требования к персоналу для медицинской лицензии — какие документы нужны на сотрудников.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение для медицинской лицензии — как получить СЭЗ и паспорт вентиляции.